财联社87讯(编辑 牛占林)当时间周四,美医药巨头礼来宣布,期试验数据显示口服减肥药Orforglipron在持续服用逾一年,可令受试者体重降近12%。
这一结果虽为市申请扫清了关键障碍,却逊于华尔街此预期减重13%–15%,因此在数据发布,导致礼来股价在盘跳水逾13%。
摩根士丹利分析师此预计,若监管机构批准Orforglipron用于减重和2型糖尿病治疗,该药物年销售额有望在2033年达到400亿美元。然而,最新临床试验数据或令部分投资者重新评估其市场景。
除礼来之外,诺和诺德也已递交口服减肥药市申请,最快今年年底登陆市场。两家公司均认为,口服减肥药不仅能覆盖抗拒注射患者群体,在生产端也具有成本与规模优势。
需要指是,Orforglipron并非礼来明星注射药Zepbound 简单“片剂化”,而是一种全新药物。
这项由礼来资助Ⅲ期临床研究于2023年启动,共募3120余名无糖尿病超重或肥胖受试者。患者每口服一次Orforglipron,照组则服用安慰剂,该研究主要目标是测量经过72周治疗体重变化。
数据显示,在治疗72周内,接受Orforglipron最高剂量患者平均减重27.3磅,即其体重12.4%。而安慰剂组减重0.9%,即2.2磅。
那些服用低剂量Orforglipron患者体重减轻了7.8%到9.3%。礼来表示,更多数据和研究结果预计将于9公布。
与目领先注射类GLP-1药物相比,如礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy,Orforglipron减重效果较低。
安全性方面,Orforglipron最常见不良反应为胃肠道症状,包括恶心和便秘,与注射药物类似。在接受最高剂量药物治疗患者中,约有10.3%人因为不良事件而停止了服药。
与此同时,礼来还在推进Orforglipron在2型糖尿病领域开发。今年4公布另一项研究显示,该药不仅有助于患者降低血糖水平,还能减轻体重。
尽管减重效果不及预期,但却获得了医学界普遍认可。得克萨斯大学西南医学中心体重健康项目医学主任Jaime Almandoz博士称,于口服减肥药而言,Orforglipron是一个强劲且景可期结果,减重幅度已具备显著临床意义。
约翰·霍普金斯社区医师内分泌科主任Mihail Zilbermint博士表示,只要患者能忍受副作用,Orforglipron有望带来颠覆性改变,尤其是能触及那些“恐针”人群。